抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

津械注准20192400169

注册人名称

天津悦和康生物技术有限公司

注册人住所

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

生产地址

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-cyclic Citrullinated Peptide Antibodies）的含量。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定7天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。 4.已经开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定28天。

备注

原《分类目录》产品分类编码：6840

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2019-11-04

有效期至

2024-11-03

变更情况

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