血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

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注册证编号

津械注准20152400093

注册人名称

天津悦和康生物技术有限公司

注册人住所

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

生产地址

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

产品名称

血管紧张素转化酶测定试剂盒（FAPGG底物法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶（Angiotensin Converting Enzyme，ACE）的含量。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂在2 - 8℃密封避光保存，可稳定至效期，即12个月。 2.已经开启的试剂注意不要被污染，试剂在仪器仓（2-8℃）中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品2-8℃密封避光保存至有效期12个月。 4.校准品复溶后2-8℃密封保存稳定7天。未开封的校准品在2-8℃密封保存可稳定12个月。 5.质控品复溶后2-8℃密封保存稳定7天。未开封的质控品在2-8℃密封保存可稳定12个月。

备注

原《分类目录》产品分类编码：6840

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2019-12-17

有效期至

2024-12-16

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