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乏XII因子血浆试剂盒（凝固法）
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注册证编号
津械注准20152400005
注册人名称
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
注册人住所
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
生产地址
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
产品名称
乏XII因子血浆试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
1ml、2ml、4ml。 各组份10瓶/盒
结构及组成
见附页
适用范围
该试剂盒配合光学法和磁珠法血凝仪使用，用于测定人血浆中凝血Ⅻ因子的活性（FⅫ：C），供临床对凝血Ⅻ因子的定量分析。
产品储存条件及有效期
试剂冻干品应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起24个月。 试剂复溶后在2℃～8℃环境下原瓶存放，有效期自复溶之时起4小时。 试剂复溶后在18℃～25℃环境下原瓶存放，有效期自复溶之时起2小时。
备注
原《分类目录》产品分类编码：6840
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-05
有效期至
2024-12-04
变更情况
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