一次性使用手术衣

津械注准20172640305

天津市天健科贸有限公司

天津市津南区八里台泰达（津南）微电子工业区科达一路14号

天津市津南区八里台泰达（津南）微电子工业区科达一路14号

一次性使用手术衣

第二类

A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型

一次性使用手术衣是由大身、袖子、系带组成。

一次性手术衣是用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播，适用于已知病人血液中无传染源病毒的手术。

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本文件与“津械注准20172640305”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2019-12-03

2022-11-06

规格型号变化：由“A型”变更为“A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型”。具体变化情况见附页：产品规格型号变化对比表。产品技术要求变化：具体变化情况见附页：产品技术要求变化对比表。本次变更为第1次变更。