器械数据库
一次性使用手术包
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注册证编号
津械注准20172640304
注册人名称
天津市天健科贸有限公司
注册人住所
天津市津南区八里台泰达（津南）微电子工业区科达一路14号
生产地址
天津市津南区八里台泰达（津南）微电子工业区科达一路14号
产品名称
一次性使用手术包
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用手术包是由非织造布制成的包布、底单、中单、治疗巾、洞巾、开孔大单、脱脂棉纱布、医用棉球、塑料小碗组成的。
适用范围
供医院手术室及其它用途作一般防护的用品。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20172640304”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。
附件
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其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-05-13
有效期至
2022-11-06
变更情况
产品规格型号变更详见附页。产品结构组成变更详见附页。产品技术要求变更详见附页。产品适用范围变更详见附页。本次变更为第1次变更。
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