革兰阴性菌脂多糖质控品

津械注准20172400309

天津喜诺生物医药有限公司

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101

天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1，2，3-201；2-1，2，3-301

革兰阴性菌脂多糖质控品

第二类

水平1：50测试/盒、水平2：50测试/盒、水平3：50测试/盒

详见附页

本试剂盒与本公司生产的革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（显色法）配套使用，用于革兰阴性菌脂多糖检测项目的室内质量控制。

2～8℃避光贮存，有效期36个月。 溶解后应在60min内使用。也可置于-20℃保存，有效期为7天。 复融一次有效，复融后应在30min内使用。

本文件与“津械注准20172400309”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码6840。

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天津市药品监督管理局

2020-01-06

2022-11-20

原内容： “生产地址：天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1,2,3-201；2-1,2,3-301” 变更为： “生产地址：天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1，2，3-201；2-1，2，3-301” 本次变更为第3次变更。