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腹膜透析接头

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注册证编号
津械注准20182450054
注册人名称
天津优威医塑制品有限公司
注册人住所
天津市西青区经济开发区腾达工业园5号
生产地址
天津市西青区经济开发区腾达工业园5号
产品名称
腹膜透析接头
管理类别
第二类
型号规格
JT-I 、 JT-II
结构及组成
接头应由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料/符合GB/T13810-2017中规定的TC4材料制造,由接头螺杆和接头螺帽两部分组成。
适用范围
该产品是用于腹膜透析内置管和外置管的连接。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20182450054”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码10。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2023-04-08
变更情况
结构及组成的变更详见附页。型号、规格的变更详见附页。产品技术要求的变更详见附页。本次变更为第1次变更。