医用制氧机

津械注准20172540208

天津锐马兰盾科技有限公司

天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号

天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号

医用制氧机

第二类

见附页

单人用（小型）制氧机由过滤器、空压机、冷凝器、气体分配阀、吸附塔、储氧罐、调节阀、流量计和湿化器组成。多人用制氧机（智能型）由操作面板、流量检测装置、分子筛吸附塔、多通旋转分配阀及气缸组件、电气控制系统、氧气缓冲罐组成。

该产品与配套设备共同使用供医疗单位制取医疗用氧气。

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本文件与“津械注准20172540208”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码08。

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天津市药品监督管理局

2020-03-11

2022-07-27

原内容：“注册人住所：天津自贸区（空港经济区）环河南路88号；生产地址：天津市河东区万东路106号”变更为：“注册人住所：天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号；生产地址：天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号”本次变更为第1次变更。