器械数据库
一次性使用无菌产包
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20162640185
注册人名称
瑞安森（天津）医疗器械有限公司
注册人住所
天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号
生产地址
天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由手术衣、洞巾、治疗巾、妇检单、橡胶外科手套组成。
适用范围
本产品供医疗机构对产科病人手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20162640185”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码18。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-19
有效期至
2021-12-13
变更情况
产品规格型号变更详见附页。产品技术要求变更详见附页。本次变更为第4次变更。
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