器械数据库
一次性使用无菌手术包
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注册证编号
津械注准20162640184
注册人名称
瑞安森（天津）医疗器械有限公司
注册人住所
天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号
生产地址
天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号
产品名称
一次性使用无菌手术包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型
结构及组成
手术衣、橡胶外科手套、剖腹单、中单、治疗巾、纱布块、一次性使用医用手术帽、口罩
适用范围
供医疗机构对病人手术时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
文件与“津械注准20162640184”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-01-16
有效期至
2021-12-12
变更情况
产品型号规格变化详见附页《一次性无菌手术包型号、规格变化对比表及说明》。产品技术要求变化详见附页《一次性使用无菌手术包产品技术要求变化对比表及说明》。本次变更为第3次变更。
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