骨科敷料

津械注准20172640150

天津市晨洁华美科技发展有限公司

津南区辛庄镇中建路9-2号

津南区辛庄镇中建路9-2号

骨科敷料

第二类

7×10、6×9、5×8、5×7、4×5、3.5×5、2.5×4、8×11、9×12、10×12、10×14、12×15（cm）

由远红外陶瓷粉、磁粉、基质组成，其组成成分中不含药物。

产品对于颈椎病、腰椎管狭窄、腰间盘脱出、骨性关节炎、股骨头坏死、强制性脊柱炎、类风湿性关节炎等各种骨关节疾病及软组织损伤(肌肉、韧带、关节囊)等引起的疼痛有缓解作用。

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本文件与“津械注准20172640150”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2019-09-23

2022-06-07

产品规格型号变更详见附页。产品技术要求变更详见附页。本次变更为第1次变更。