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手动轮椅车

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注册证编号
津械注准20172560252
注册人名称
天津市艺烨医疗器械有限公司
注册人住所
天津市北辰区双口镇线河一村村南兵营路11号
生产地址
天津市北辰区双口镇线河一村村南兵营路11号
产品名称
手动轮椅车
管理类别
第二类
型号规格
SYIV100-A、SYIV100-GS01、SYIV100-GS02、SYIV100-GS03、SYIV100-GSR01、SYIV100-GSR02、SYIV100-GSR05、SYIV100-GSR06、SYIV100-GD01、SYIV100-GD02、SYIV100-GD03、SYIV100-GDR01、SYIV100-GDR02、SYIV100-GDR05、SYIV100-GDR06
结构及组成
该产品由扶手、座垫、车架、前轮、后轮、搁脚板、靠背、刹车装置、腿板(带)组成。
适用范围
本产品供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20172560252”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码19。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2022-09-11
变更情况
型号、规格:由“SY424A”变更为“SYIV100-A、SYIV100-GS01、SYIV100-GS02、SYIV100-GS03、SYIV100-GSR01、SYIV100-GSR02、SYIV100-GSR05、SYIV100-GSR06、SYIV100-GD01、SYIV100-GD02、SYIV100-GD03、SYIV100-GDR01、SYIV100-GDR02、SYIV100-GDR05、SYIV100-GDR06”。产品技术要求:变化情况详见附页产品说明书:变化情况详见附页本次变更为第2次变更。
医用康复器械手动轮椅车是一种帮助行动不便的人士进行移动的辅助工具。它具有轻便、灵活、易于操作等特点,可以提供独立的移动能力,提高患者的生活质量。 手动轮椅车由座椅、轮子、扶手、脚踏板等组成。座椅通常采用舒适的材料制成,可以调节高度和角度,以适应不同患者的需求。轮子通常由橡胶或气囊制成,具有良好的抗震性能和耐磨性,可以在不平坦的地面上顺利行驶。扶手和脚踏板可以提供额外的支撑和稳定性,使患者更加舒适和安全。 手动轮椅车根据不同的需求和使用环境,可以分为多种类型。常见的类型包括标准型手动轮椅车、折叠型手动轮椅车、轻便型手动轮椅车等。标准型手动轮椅车适用于室内和室外使用,具有较高的稳定性和承重能力。折叠型手动轮椅车可以方便携带和存放,适合旅行和出行。轻便型手动轮椅车重量较轻,适合需要频繁搬运的患者。 总之,医用康复器械手动轮椅车是一种重要的辅助工具,可以帮助行动不便的人士恢复独立的移动能力。它具有轻便、灵活、易于操作等特点,由座椅、轮子、扶手、脚踏板等组成。根据不同的需求和使用环境,手动轮椅车可以分为多种类型,以满足患者的个性化需求。
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