腹膜透析液双联双袋附件

津械注准20172660211

天津百特医疗用品有限公司

天津市北辰区铁东路

天津市北辰区铁东路；天津市空港物流园5号路；天津市北辰区天盈道70号

腹膜透析液双联双袋附件

第二类

2L

由药液导管、Y型接头、拉环帽、废液导管以及废液袋组成。

产品不允许单独销售，与腹膜透析液连接组装灭菌后，最终用于患者腹膜透析时废液的收集以及新鲜透析液的通过。

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本文件与“津械注准20172660211”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码10。

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天津市药品监督管理局

2020-02-06

2022-08-06

原内容：“生产地址：天津市北辰区铁东路；天津市空港物流园5号路；天津市北辰区天盈道70号”变更为：“生产地址：1.天津市空港经济区（国际物流园）五号3号；2.天津市北辰区陆港三经路5号；3.天津市北辰区天盈道70号”本次变更为第2次变更。