器械数据库
一次性脉搏血氧饱和度传感器
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注册证编号
津械注准20182210027
注册人名称
天津市天健科贸有限公司
注册人住所
天津市津南区八里台泰达（津南）微电子工业区科达一路14号
生产地址
天津市津南区八里台泰达（津南）微电子工业区科达一路14号
产品名称
一次性脉搏血氧饱和度传感器
管理类别
第二类
型号规格
TM-SA01、TM-SP02、TL-SI03、TL-SN04
结构及组成
主要由插头、电缆、探头（传感器）组成。
适用范围
与Nellcor N595，N6000,N100，N180，N200，NPB40多参数监护仪、血氧仪配套使用，用于采集和传递患者的血氧饱和度。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20182210027”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码07。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-05
有效期至
2023-01-31
变更情况
产品名称变更：“一次性脉搏血氧饱和度探头”变更为“一次性脉搏血氧饱和度传感器”本次变更为第1次变更。
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