一次性微创筋膜缝合器

津械注准20172660321

天津中鼎生物医学科技有限公司

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座

天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座

一次性微创筋膜缝合器

第二类

ZD-J01

本产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成。器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。

用于在腹腔镜手术中收拢组织、缝合手术切口。建议配合0、2-0号缝线使用；缝合孔径：8～15mm；腹壁厚度＜1cm的患者不建议使用该产品。

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本文件与“津械注准20172660321”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码02。

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天津市药品监督管理局

2019-11-04

2022-11-23

原产品名称：微创筋膜闭合器。变更后产品名称：一次性微创筋膜缝合器。本次变更为第1次变更。