全自动上臂式电子血压计

津械注准20182200009

柯顿（天津）电子医疗器械有限公司

天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号

天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号

全自动上臂式电子血压计

第二类

KD-558

血压计由便携式主机、袖带组成。主机包含外壳、泵、放气阀、压力传感器、液晶、电源供应电路、按键控制电路、CPU控制模块、嵌入式软件。

全自动上臂式电子血压计采用降压测量法，适用于家庭及医院的成人血压测量。

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本文件与“津械注准20182200009”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码07。

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天津市药品监督管理局

2019-11-19

2023-01-22

原内容：“注册人住所：天津空港经济区航宇路26号；生产地址：天津空港经济区航宇路26号”变更为：“注册人住所：天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号；生产地址：天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号”本次变更为第1次变更。