聚异戊二烯避孕套

津械注准20152660115

天津中生乳胶有限公司

天津空港经济区西十四道223号

天津空港经济区西十四道223号

聚异戊二烯避孕套

第二类

型号：光面型；规格：标称宽度：w49，w52，w53，w55； 长度：≥160mm

聚异戊二烯避孕套产品是以合成聚异戊二烯胶乳为主要原材料，配以少量专用配合剂通过模具浸渍加工成型的，产品常规为薄膜套装物，开口有卷边，头部有储精囊，一种薄膜鞘套物。

正确使用该产品可起到避孕作用及减少性传播疾病感染的风险。

/

本文件与“津械注准20152660115”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码18。

/

/

天津市药品监督管理局

2019-08-13

2020-06-30

产品技术要求变更情况见附页。其他变化涉及产品说明书，更改情况见附页。本次变更为第2次变更。