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血浆速冻机

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注册证编号
津械注准20162580009
注册人名称
天津市天商冰源科技发展有限公司
注册人住所
天津市西青区精武镇思智道1号E27号楼
生产地址
天津市红桥区咸阳路2号;天津市西青区精武镇思智道1号E27号楼
产品名称
血浆速冻机
管理类别
第二类
型号规格
SDJ—20型
结构及组成
该产品由电控部分、制冷部分、数据显示部分组成。以环保型R404a为制冷工质,使用半封闭双级制冷活塞式压缩机。
适用范围
该产品主要用于血站或医疗机构对血浆制品的速冻处理。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20162580009”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码22。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-07-08
有效期至
2021-01-19
变更情况
注册人住所:由“天津市红桥区咸阳路2号”变更为“天津市西青区精武镇思智道1号E27号楼”生产地址:由“天津市红桥区咸阳路2号;天津市西青区精武镇思智道1号E27号楼”变更为“天津市西青区精武镇思智道1号E27号楼”本次变更为第5次变更。