磁疗疝气带

津械注准20152260212

天津市康雅迪医疗器械技术开发有限公司

天津市河东区新开路南横街27号内8号楼第二层201

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磁疗疝气带

第二类

KY-SD-I(F-S)（成人型腹股沟S码）、KY-SD-I(F-M)（成人腹股沟型M码）、KY-SD-I(F-L)（成人腹股沟型L码）、KY-SD-I(Q-S)（成人脐疝型S码）、KY-SD-I(Q-M)（成人脐疝型M码）、KY-SD-I(Q-L)（成人脐疝型L码）、KY-SD-II(F-S)（儿童型腹股沟S码）、KY-SD-II(F-M)（儿童型腹股沟M码）、KY-SD-II(F-L)（儿童型腹股沟L码）、KY-SD-II(F-XL)（儿童型腹股沟XL码）、KY-SD-II(Q-S)（儿童型脐疝S码）、KY-SD-II(Q-M)（儿童型脐疝M码）、KY-SD-II(Q-L)（儿童型脐疝L码）

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本文件与“津械注准20152260212”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码09。

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天津市药品监督管理局

2019-08-01

2020-12-01

产品规格型号变更详见附页。产品结构组成变更详见附页。产品技术要求变更详见附页。对产品说明书中文字的变更详见附页。本次变更为第2次变更。