良性阵发性位置性眩晕治疗仪

津械注准20152210244

国医华科（天津）医疗科技集团有限公司

天津市东丽经济开发区五经路16号国际医疗器械产业园13号楼一层、二层201

天津市东丽经济开发区五经路16号国际医疗器械产业园13号楼一层、二层201

良性阵发性位置性眩晕治疗仪

第二类

GYT-ZLY-I

本产品由主机、控制台、控制电路以及软件组成，其中主机包括外壳、机械支架和主机安全座椅，控制台包括控制盒、桌子，控制电路包括伺服器系统、开关电源。

本产品临床用于治疗水平及后半规管良性阵发性位置性眩晕症。

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本文件与“津械注准20152210244”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：07

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天津市药品监督管理局

2019-09-18

2020-12-23

原内容：“注册人住所：天津市东丽开发区东谷园7号楼2门，生产地址：天津市东丽开发区东谷园7号楼2门三层、一层”；变更为：“注册人住所：天津市东丽经济开发区五经路16号国际医疗器械产业园13号楼一层、二层201，生产地址：天津市东丽经济开发区五经路16号国际医疗器械产业园13号楼一层、二层201”。本次变更为第2次变更。