定制式固定义齿

津械注准20152630210

天天一诺齿科技术（天津）有限公司

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼201厂房

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定制式固定义齿

第二类

镍铬合金金属烤瓷（冠、桥）、镍铬合金金属（冠、桥）、钴铬合金金属烤瓷（冠、桥）、钴铬合金金属（冠、桥）、全瓷氧化锆烤瓷（冠、桥）、镍铬合金金属桩核、镍铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属嵌体、种植钴铬合金金属烤瓷（冠、桥）、种植钴铬合金金属（冠、桥）、钴铬合金金属光固化复合树脂（冠、桥）、种植钴铬合金金属光固化复合树脂（冠、桥）、贵金属烤瓷（冠、桥）、种植贵金属烤瓷（冠、桥）、贵金属（冠、桥）、贵金属桩核、贵金属嵌体、种植贵金属（冠、桥）、钛金属切削烤瓷（冠、桥）、种植钛金属切削烤瓷（冠、桥）、钛金属切削（冠、桥）、钛金属切削桩核、钛金属切削嵌体、种植钛金属切削（冠、桥）、钛金属切削光固化复合树脂（冠、桥）、种植钛金属切削光固化复合树脂（冠、桥）、全瓷氧化锆贴面、种植全瓷氧化锆烤瓷（冠、桥）、全瓷氧化锆（冠、桥）、全瓷氧化锆桩核、全瓷氧化锆嵌体、种植全瓷氧化锆（冠、桥）、全瓷压铸烤瓷（冠、桥）、全瓷压铸贴面、种植全瓷压铸烤瓷（冠、桥）、全瓷压铸（冠、桥）、全瓷压铸桩核、全瓷压铸嵌体、种植全瓷压铸（冠、桥）、全瓷切削烤瓷冠、全瓷切削贴面、种植全瓷切削烤瓷冠、全瓷切削冠、全瓷切削桩核、全瓷切削嵌体、种植全瓷切削冠、激光熔覆金属烤瓷（冠、桥）、种植激光熔覆金属烤瓷（冠、桥）、激光熔覆金属（冠、桥）、激光熔覆金属桩核、激光熔覆金属嵌体、种植激光熔覆金属（冠、桥）、激光熔覆金属光固化复合树脂（冠、桥）、种植激光熔覆金属光固化复合树脂（冠、桥）

镍铬合金金属（冠、桥））是使用镍铬合金铸造成型的金属冠（桥）。钴铬合金金属（冠、桥）、种植钴铬合金金属（冠、桥）是使用钴铬合金铸造成型的金属冠（桥）。镍铬合金金属烤瓷冠（冠、桥）是将瓷粉烧结熔附在镍铬合金内冠表面而成型的冠（桥）。钴铬合金金属烤瓷（冠、桥）、种植钴铬合金金属烤瓷（冠、桥）是将瓷粉烧结熔附在钴铬合金内冠表面而成型的冠（桥）。全瓷氧化锆烤瓷（冠、桥）、种植全瓷氧化锆烤瓷（冠、桥）是将瓷粉烧结熔附在二氧化锆内冠表面而成型的冠（桥）。镍铬合金金属桩核是使用镍铬合金铸造成型的桩核。镍铬合金金属嵌体是使用镍铬合金铸造成型的嵌体。钴铬合金金属桩核是使用钴铬合金铸造成型的桩核。钴铬合金金属嵌体是使用钴铬合金铸造成型的嵌体。钴铬合金金属光固化复合树脂（冠、桥）、种植钴铬合金金属光固化复合树脂（冠、桥）是将光固化复合树脂材料光固化在钴铬合金铸造的内冠表面而成型的冠（桥）。贵金属烤瓷（冠、桥）、种植贵金属烤瓷（冠、桥）是将瓷粉烧结熔附在金合金内冠表面而成型的冠（桥）。贵金属（冠、桥）、种植贵金属（冠、桥）使用金合金铸造成型的冠（桥）。贵金属桩核使用金合金铸造成型的桩核。贵金属嵌体使用金合金铸造成型的嵌体。钛金属切削烤瓷（冠、桥）、种植钛金属切削烤瓷（冠、桥）将瓷粉烧结熔附在钛金属切削内冠表面而成型的冠（桥）。钛金属切削（冠、桥）、种植钛金属切削（冠、桥）是利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将钛金属切削成型的冠（桥）。钛金属切削桩核利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将钛金属切削成型的桩核。钛金属切削嵌体利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将钛金属切削成型的嵌体。钛金属切削光固化复合树脂（冠、桥）、种植钛金属切削光固化复合树脂（冠、桥）由光固化复合树脂材料光固化在钛金属切削的内冠表面而成型的冠（桥）。全瓷氧化锆贴面利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将全瓷氧化锆材料加工贴面烧结而成。全瓷氧化锆（冠、桥）、种植全瓷氧化锆（冠、桥）利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将全瓷氧化锆材料加工成全冠（桥）烧结而成。全瓷氧化锆桩核利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将全瓷氧化锆材料加工成桩核烧结而成。全瓷氧化锆嵌体利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将全瓷氧化锆材料加工成嵌体烧结而成。全瓷压铸烤瓷（冠、桥）、种植全瓷压铸烤瓷（冠、桥）是将瓷粉烧结熔附在全瓷压铸内冠表面而成冠（桥）。全瓷压铸贴面利用全瓷压铸技术和设备，将全瓷材料压铸成贴面。全瓷压铸（冠、桥）、种植全瓷压铸（冠、桥）利用全瓷压铸技术和设备，将全瓷材料压铸成冠（桥）。全瓷压铸桩核利用全瓷压铸技术和设备，将全瓷材料压铸成桩核。全瓷压铸嵌体利用全瓷压铸技术和设备，将全瓷材料压铸成嵌体。全瓷切削烤瓷冠、种植全瓷切削烤瓷冠是将瓷粉烧结熔附在全瓷切削内冠表面而成冠。全瓷切削贴面利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将全瓷材料切削成贴面。全瓷切削冠、种植全瓷切削冠利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将全瓷材料切削成冠。全瓷切削桩核利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将全瓷材料切削成桩核。全瓷切削嵌体利用计算机设计软件和计算机辅助数控设备（CAD/CAM）将全瓷材料切削成嵌体。激光熔覆金属烤瓷（冠、桥）、种植激光熔覆金属烤瓷（冠、桥）是将瓷粉烧结熔附在激光熔覆金属内冠表面而成型的冠（桥）。激光熔覆金属（冠、桥）、种植激光熔覆金属（冠、桥）是将金属激光熔覆成型的金属冠（桥）。激光熔覆金属桩核是将金属激光熔覆成型的桩核。激光熔覆金属嵌体是将金属激光熔覆成型的嵌体。

用于个体患者牙齿的缺失、缺损的固定修复。

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本文件与“津械注准20152630210”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码17。

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天津市药品监督管理局

2019-03-14

2020-12-03

产品规格型号变更详见附页。产品结构组成变更详见附页。产品技术要求变更详见附页。本次变更为第3次变更。