器械数据库
一次性使用真空采血管
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注册证编号
津械注准20162410091
注册人名称
天津喜诺生物医药有限公司
注册人住所
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101
生产地址
天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1，2，3-201；2-1，2，3-301
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
第二类
型号规格
无添加剂型（Φ13*75）、促凝剂型（Φ13*75）
结构及组成
无添加剂型采血管结构组成：1采血管、2胶塞、3安全管帽；促凝剂型采血管结构组成：1采血管、2胶塞、3安全管帽、4 SiO2促凝剂。
适用范围
适用于临床人体静脉血液标本的普通检验，不可用于内毒素对检验结果有干扰的相关检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20162410091”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码22。
附件
/
其他内容
/
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-01-06
有效期至
2021-05-26
变更情况
原内容：“生产地址：天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1,2,3-201；2-1,2,3-301”变更为：“生产地址：天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101；2-1，2，3-201；2-1，2，3-301”本次变更为第5次变更。
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一次性使用真空采血管是临床检验中常用的一种器械，用于采集患者的血液样本。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：一次性使用真空采血管是一种专门用于采集血液样本的器械，其设计和制造符合临床检验的要求。
特点：一次性使用真空采血管具有以下特点：
1. 方便快捷：使用一次性采血管可以避免传统采血方法中需要多次更换试管的繁琐步骤，提高采血效率。
2. 安全卫生：一次性使用的设计可以有效避免交叉感染的风险，保障患者和医护人员的安全。
3. 精确可靠：采血管内部配备了专业的抗凝剂和添加剂，可以确保血液样本的稳定性和准确性。
组成：一次性使用真空采血管通常由以下部分组成：
1. 采血管体：采血管体是一次性使用的容器，用于收集血液样本。
2. 采血针头：采血针头是用于穿刺患者皮肤和静脉的部分，通常由不锈钢制成。
3. 真空管：真空管是一种用于控制采血过程的装置，可以通过负压吸取血液样本。
类型：根据不同的需求和使用场景，一次性使用真空采血管可以分为不同类型，如：
1. 不同容量：根据采集血液样本的需求，采血管的容量可以有不同的选择，如2ml、5ml、10ml等。
2. 不同规格：采血管的规格也可以根据不同的需求进行选择，如不同直径和长度的管体。
总结：一次性使用真空采血管是一种方便、安全、精确的临床检验器械，由采血管体、采血针头和真空管等部分组成。根据不同的需求，可以选择不同容量和规格的采血管。
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