凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）

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注册证编号

津械注准20142400056

注册人名称

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

注册人住所

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室

生产地址

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室

产品名称

凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

本试剂盒用于定量测定人血浆中凝血酶时间（TT）。

产品储存条件及有效期

试剂冻干品应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起24个月。试剂复溶后，在2℃～8℃环境下存放，有效期自复溶之日起7天；室温18℃～25℃存放，有效期自复溶之时起24小时。液体试剂应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起12个月。试剂开瓶后，在2℃～8℃环境下保存，5天稳定； 18℃～25℃环境下保存， 24小时稳定；37℃环境下8小时稳定。

备注

原《分类目录》产品分类编码：6840

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2019-11-29

有效期至

2024-11-28

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