器械数据库
一次性使用心脏固定器
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注册证编号
津械注准20192030201
注册人名称
天津汇康医用设备有限公司
注册人住所
天津市华苑产业区榕苑路4号天发科技园8-1-802
生产地址
天津市滨海高新区华苑产业区梓苑路13号3号厂房-D-101
产品名称
一次性使用心脏固定器
管理类别
第二类
型号规格
1.型号：固定器的型号为WEL-001G型。2.规格：按吸盘的尺寸分为三个规格。a) 大号：吸盘尺寸30×56mmb) 中号：吸盘尺寸28×42mmc) 小号：吸盘尺寸25×31mm
结构及组成
固定器由调节手柄、固定卡座、万向支撑臂、吸盘、负压吸引管、三通阀组成。
适用范围
本产品供非体外循环冠状动脉旁路移植术组织固定时使用。勿将固定器放于：新近心肌梗塞组织；室壁瘤组织；脆弱的组织，直接置于冠状动脉之上。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码：6807；原注册证编号: 津械注准20152070034。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-19
有效期至
2024-12-18
变更情况
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