器械数据库
医用脉搏式血氧仪
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202070802
注册人名称
柯顿（天津）电子医疗器械有限公司
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号
产品名称
医用脉搏式血氧仪
管理类别
第二类
型号规格
PO3M
结构及组成
医用脉搏式血氧仪由塑胶外壳、采集模块（LED+Sensor）、MCU、电源、显示模块及电池组成。
适用范围
该产品采用光电透射法测量血液中的氧含量和脉搏率。可用于16周岁以上成人在家庭或医院环境中即时测量血氧饱和度和脉率。不能用于连续监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6821；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-02-03
有效期至
2021-02-02
变更情况
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