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全血质控物试剂盒（光电法）
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注册证编号
津械注准20142400057
注册人名称
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
注册人住所
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
生产地址
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
产品名称
全血质控物试剂盒（光电法）
管理类别
第二类
型号规格
1）牛血清：基础成份；2）牛血细胞：基础成份； 3）EDTA-K2：2g/L；4) 腺苷：0.14 g/L；5）戊二醛：2.5mL/L。
结构及组成
见附页
适用范围
该产品用于验证体外血液分析仪性能特征、血液分析仪室内质控和室间质评。
产品储存条件及有效期
产品应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起180天。开瓶后在2℃～8℃环境下保存，有效期自开瓶之日起7天。
备注
原《分类目录》产品分类编码：6840
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
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