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纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)

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注册证编号
津械注准20142400053
注册人名称
美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司
注册人住所
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
生产地址
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
产品名称
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
该试剂盒用于定量测定人血浆中纤维蛋白原含量。
产品储存条件及有效期
试剂冻干品应在2℃~8℃环境下密封保存,有效期自检定合格之日起24个月。试剂复溶后,在2℃~8℃环境下存放,有效期自复溶之日起7天;室温18℃~25℃存放,有效期自复溶之时起24小时。液体试剂应在2℃~8℃环境下密封保存,有效期自检定合格之日起12个月。试剂开瓶后,在2℃~8℃环境下保存,5天稳定; 18℃~25℃环境下 24小时稳定。
备注
原《分类目录》产品分类编码:6840
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
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