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D-二聚体（D-Dimer）含量测定试剂盒（乳胶凝集法）
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注册证编号
津械注准20142400052
注册人名称
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司
注册人住所
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
生产地址
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室
产品名称
D-二聚体（D-Dimer）含量测定试剂盒（乳胶凝集法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂盒用于血浆中D-Di定性与半定量测定（手工法）、或定量测定（AUTO）。
产品储存条件及有效期
1.试剂应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起24个月。 2.试剂标准品复溶后在20℃～25℃环境下保存，有效期自复溶之时起8小时。
备注
原《分类目录》产品分类编码：6840
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
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