器械数据库
一次性医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20202140801
注册人名称
天津市天健科贸有限公司
注册人住所
天津市津南区八里台泰达（津南）微电子工业区科达一路14号
生产地址
天津市津南区八里台泰达（津南）微电子工业区科达一路14号
产品名称
一次性医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌型、非无菌型；规格：A型、B型、C型、D型
结构及组成
一次性医用外科口罩是由无纺布、过滤材料、可塑性鼻夹和系带或挂耳弹性带组成的。
适用范围
供临床医务人员在操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止呼吸道微生物、病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。起到双向生物防护的作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6864；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2020-02-24
有效期至
2021-02-23
变更情况
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