一次性医用口罩

津械注准20202140806

小护士（天津）科技股份有限公司

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园淮河道6号

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区科技园淮河道6号

一次性医用口罩

第二类

型号：I型（非无菌），长方形；规格：175＊160mm，145＊160mm

由无纺布，可塑性鼻夹，口罩带组成。

本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。

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本文件与“津械注准20202140806”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。

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天津市药品监督管理局

2020-03-09

2021-02-20

变更规格型号：由“型号：I型（非无菌）；规格：长方形”变更为“型号：I型（非无菌），长方形；规格：175＊160mm，145＊160mm”。变更产品技术要求，变更情况详见附页。本次变更为第1次变更。