一次性使用医用口罩

注册证信息下载

注册证编号

皖械注准20202400058

注册人名称

安徽天康医疗科技股份有限公司

注册人住所

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

生产地址

安徽省天长市经济开发区纬一路228号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

按口罩带的型式分为系带式和松紧带式两种，按灭菌方式分为灭菌型和非灭菌型两种型号；按尺寸分为：17cm×8cm、17cm×9cm、17cm×9.5cm、17cm×10cm、17.5cm×8cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10cm、18cm×8cm、18cm×9cm、18cm×9.5cm、18cm×10cm、19.5cm×8cm、19.5cm×9cm、19.5cm×9.5cm、19.5cm×10cm、12.5cm×9cm、14.5cm×9cm、16.5cm×9cm十九个规格。

结构及组成

由口罩体、鼻夹及口罩带组成。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

产品储存条件及有效期

备注

1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在延续注册时按照补正通知要求完善生物相容、产品有效期和包装研究资料。3.上市后加强产品原材料供应商管理和产品质量控制。

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期