定制式义齿

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注册证编号

皖械注准20202170004

注册人名称

安徽中祥义齿有限公司

注册人住所

合肥市高新区铭传路235号韩氏粮机六楼

生产地址

合肥市高新区铭传路235号韩氏粮机六楼

产品名称

定制式义齿

管理类别

第二类

型号规格

定制式固定义齿：金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）；定制式活动义齿：可摘局部义齿、全口义齿。

结构及组成

该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。金属烤瓷冠（桥）采用镍铬合金、钴铬合金等烤瓷合金制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而成；金属冠（桥）由镍铬合金、钴铬合金等经铸造、工艺雕刻而成；全瓷冠（桥）利用CAD/CAM切削技术对氧化锆瓷块进行切削，烧结后（或烧结后上瓷）工艺雕刻成型，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴。定制式活动义齿采用钴铬钼铸造合金按设计要求制作支架，采用合成树脂牙按要求排牙，经基托塑胶填压、热处理、打磨、抛光而成，患者能自行取戴。

适用范围

定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-01-09

有效期至

2025-01-08