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一次性使用医用口罩

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注册证编号
皖械注准20202140020
注册人名称
安徽康源药械有限公司
注册人住所
安徽省阜阳市太和县太利路南侧380号
生产地址
安徽省阜阳市太和县太利路南侧380号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
大号(19cm*15cm)、中号(18cm*14cm)、小号(17cm*9.5cm)
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。产品应无菌。
适用范围
用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理
产品储存条件及有效期
1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品,注册证有限期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性评价研究和产品有效期研究资料。 3.对产品原材料来源和质量要求应加强上市后监管。延续注册时需进行注册质量体系核查。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-02-07
有效期至
2021-02-06
变更情况
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