器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20202140030
注册人名称
安徽新利清洁用品有限公司
注册人住所
安徽省天长市万寿镇忠孝村工业园区
生产地址
安徽省滁州市天长市万寿镇忠孝村工业园区
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm、12.5cm×8.5cm
结构及组成
由聚丙烯无纺布、熔喷布、鼻夹(鼻条）、口罩带（耳带）组成
适用范围
用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.产品应在微生物指标注册检验合格后方可放行。3.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性评价研究和产品有效期研究资料。4.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-02-17
有效期至
2021-02-16
变更情况
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