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13C红外光谱仪
注册证信息下载
注册证编号
皖械注准20182400066
注册人名称
安徽养和医疗器械设备有限公司
注册人住所
安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号
生产地址
安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号
产品名称
13C红外光谱仪
管理类别
第二类
型号规格
YH08、YH08A
结构及组成
YH08型仪器主要由主机、软件、数据线、过滤器、采样袋组成；YH08A型为单机版，主要由主机、过滤器、采样袋组成。
适用范围
该产品通过分析13C尿素呼气试验样本中样气13C丰度超过底气13C丰度的变化量DOB（%0），以判断受检患者是否感染幽门螺旋杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-12
有效期至
2023-03-11
变更情况
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