医用缝合针

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注册证编号

皖械注准20182020133

注册人名称

芜湖安锐医疗器械有限公司

注册人住所

安徽省芜湖市镜湖区高新技术开发区西山路26号2#厂房

生产地址

安徽省芜湖市镜湖区高新技术开发区西山路26号2#厂房

产品名称

医用缝合针

管理类别

第二类

型号规格

圆1/2、圆3/8、角1/2、角3/8、圆直针、角直针、角半弯，D/mm0.3～1.3

结构及组成

医用缝合针采用GB/T4240-2009中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制成，按针体型式分为：圆1/2、圆3/8、角1/2、角3/8、圆直针、角直针、角半弯七种，每个型式按尺寸不同分为若干规格，针体直径为：0.3～1.3 mm；按品种分为灭菌缝合针和未灭菌缝合针两种，灭菌缝合针为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌后缝合针应无菌；未灭菌缝合针为非灭菌产品，使用前应进行严格的消毒处理。

适用范围

供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省食品药品监督管理局

批准日期

2018-08-24

有效期至

2023-08-23