带线缝合针

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注册证编号

皖械注准20182020132

注册人名称

芜湖安锐医疗器械有限公司

注册人住所

安徽省芜湖市镜湖区高新技术开发区西山路26号2#厂房

生产地址

安徽省芜湖市镜湖区高新技术开发区西山路26号2#厂房

产品名称

带线缝合针

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

带线缝合针由医用缝合针和非吸收性外科缝合线组成；医用缝合针采用GB/T4240-2009中规定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制成，非吸收性外科缝合线采用尼龙线、涤纶编织线、真丝线、聚丙烯线及不锈钢丝线组成，按针体型式分为：圆1/2、圆3/8、角1/2、角3/8、铲形3/8、圆直针、角直针七种，每个型式按尺寸不同分为若干规格，带线缝合针为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌后带线缝合针应无菌。

适用范围

供人体组织的缝合、结扎用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省食品药品监督管理局

批准日期

2018-08-24

有效期至

2023-08-23