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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂（直接法-表面活性剂清除法）
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注册证编号
鲁械注准20172400028
注册人名称
宏葵生物（中国）股份有限公司
注册人住所
山东省莱芜市莱城区吕花园工业园
生产地址
山东省莱芜市莱城区吕花园工业园
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂（直接法-表面活性剂清除法）
管理类别
第二类
型号规格
鲁械注准20172400028
结构及组成
R1：试剂1 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠盐(Toos) 80mmol/LR2：试剂2 胆固醇酯酶(CEH) 1kU/L 胆固醇氧化酶(COD) 5kU/L 过氧化物酶(POD) 20kU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-29
有效期至
2022-01-12
变更情况
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