医用无菌敷料

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注册证编号

鲁械注准20172640554

注册人名称

山东东华医疗科技有限公司

注册人住所

山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号

生产地址

山东省淄博市张店三赢路69号淄博科技工业园南支一路17号

产品名称

医用无菌敷料

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，具体规格见附页

结构及组成

医用无菌敷料分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型，Ⅰ型是由医用聚氨酯薄膜(PU膜)上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护；Ⅱ型是由医用聚氨酯薄膜(PU膜)上涂有医用压敏胶制成，两面有离型纸保护或膜面有PE膜、胶面有离型纸保护,并在涂有医用压敏胶的医用聚氨酯薄膜（PU膜）上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维；Ⅳ型是由无纺布上涂有医用压敏胶制成，胶面有离型纸保护,并在涂有医用压敏胶的无纺布上覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维。

适用范围

适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-03-02

有效期至

2022-07-27