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一次性使用无菌无纺布敷料包
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注册证编号
鲁械注准20152640225
注册人名称
莱州市博爱卫生用品有限公司
注册人住所
莱州市经济开发区玉泰路西首
生产地址
莱州市经济开发区玉泰路西首
产品名称
一次性使用无菌无纺布敷料包
管理类别
第二类
型号规格
WJB—1手术包 WJB—2产包 WJB—3膀胱镜包 WJB—4导尿包 WJB—5关节镜包 WJB—6 DSA隔离包
结构及组成
一次性使用无菌无纺布敷包分为WJB—1手术包、WJB—2产包、WJB—3膀胱镜包、WJB—4导尿包、WJB—5关节镜包、WJB—6 DSA隔离包六个型号。应由薄型粘合法非织造布、水刺无纺布、聚乙烯薄膜和皱纹卫生纸或木浆缝制或热合压制而成,接缝应牢固,手感柔软,纵横拉力强,穿、着、用、隔离方便卫生,杜绝交叉感染。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,其残留量不大于5μg/g,无菌有效期二年。
适用范围
供医疗单位手术、接生、导尿、隔离时使用
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
/
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