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无菌型医用超声耦合剂
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注册证编号
鲁械注准20192060611
注册人名称
山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司
注册人住所
山东省德州市德城区黄河涯工业园二十里铺村105国道东侧
生产地址
山东省德州市德城区黄河涯工业园二十里铺村105国道东侧
产品名称
无菌型医用超声耦合剂
管理类别
第二类
型号规格
5g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g。
结构及组成
该产品为水性高分子凝胶型制剂，主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇和纯化水组成。
适用范围
用于术中超声、穿刺活检等超声诊断、治疗操作中探头与创口和非完好皮肤之间的透声介质；用于经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作中探头与黏膜之间的透声介质；用于婴儿进行的超声诊断、治疗操作中探头与皮肤之间的透声介质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
变更情况
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