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心脏血流动力监测仪

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注册证编号
鲁械注准20162210107
注册人名称
山东宝利好医疗器械有限公司
注册人住所
山东省济南市高新区天辰路2177号联合财富广场1号楼902室
生产地址
山东省济南市高新区天辰路2177号联合财富广场1号楼902室
产品名称
心脏血流动力监测仪
管理类别
第二类
型号规格
CHM T3002、CHM P3005、CHM P605、CHM P905、CHM P1505、CHM P1905、CHM P2505
结构及组成
该产品由主机、信号处理器、导联电极、心音传感器组成。
适用范围
用于心功能的检测,适用于各类医疗器械单位临床诊断,指导治疗及科研,具有辅助诊断功能。CHM T3002、CHM P3005检测项目有:基础阻抗、心率、平均动脉压、每搏输出量、每分钟输出量、心指数、心脏收缩功能指数、射血分数、总外周阻力、主动脉顺应性、肺毛细血管嵌压、左室舒张末压、左室每分钟作功、射血前期、左室射血期、射血前期/左室射血期、血管最大扩张速度、血管最大再扩张速度、房缩波幅度、O/C、A/C、左室功能指数、电机械收缩期、收缩指数、等容舒张期、博指数、左室每搏做功、搏功能指数、心功能指数、左室舒张末期容积;CHM P605检测项目有:基础阻抗、心率、搏指数、心指数、肺毛细血管嵌压、总外周阻力;CHM P905检测项目有:基础阻抗、心率、搏指数、心指数、肺毛细血管嵌压、总外周阻力、每搏输出量、每分钟输出量、平均动脉压;
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2021-01-31
变更情况
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