微量元素检测试剂盒（电化学法）

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注册证编号

鲁械注准20162400190

注册人名称

山东美医林电子仪器有限公司

注册人住所

济南市长清区乐天小区商业街B区43号1-2层

生产地址

长清区崮云湖街道办事处丹凤小区一号楼一单元201室

产品名称

微量元素检测试剂盒（电化学法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：锌铁试剂：100mL×2瓶、钙试剂：100mL×1瓶、钙清洗液：100mL×1瓶、镁1试剂：100mL×1瓶、镁2试剂：100mL×1瓶；规格2：锌铁试剂：500mL×2瓶、钙试剂：500mL×1瓶、钙清洗液：500mL×1瓶、镁1试剂：500mL×1瓶、镁2试剂：500mL×1瓶；规格3：锌铁试剂：1000mL×2瓶、钙试剂：1000mL×1瓶、钙清洗液：1000mL×1瓶、镁1试剂：1000mL×1瓶、镁2试剂：1000mL×1瓶。

结构及组成

主要组成成分（体外诊断试剂）：锌铁试剂：酒石酸钾钠（0.3%）、钙试剂：茜素红（0.08%）、钙清洗液：氢氧化钾（0.12%）、镁1试剂：氢氧化钾（0.04%）、镁2试剂：铬黑T（0.15%）。

适用范围

配合MEN-A1000微量元素分析仪，采用电化学分析方法定量测量人体全血中微量元素锌、铁、钙、镁的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-02-22