阴道微生态检测试剂盒

鲁械注准20162400594

山东仕达思生物产业有限公司

济南市西周南路32号

山东省济南市历下区华能路38号汇能大厦2903

阴道微生态检测试剂盒

第二类

规格：1人份/盒；20人份/盒；100人份/盒。型号：二联卡（pH值、过氧化氢）；四联卡（pH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶）；六联卡（pH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、凝固酶、β-葡萄糖醛酸酶）；八联卡（pH值、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、凝固酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶）。

主要组成成分（体外诊断试剂）：二联卡、四联卡、六联卡：联检板、稀释液、比色卡、说明书；八联卡：联检板、稀释液、显色液、比色卡、说明书。其中联检板中的pH底物含：溴酚蓝（0.1%）；过氧化氢底物垫含：4-氨基安替吡啉（0.25g/L）；白细胞酯酶底物含：5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸盐（0.65g/L）；唾液酸苷酶底物垫含：5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸盐（0.78g/L）；凝固酶底物含：N-α-苯甲酰-DL-精氨酰-4-硝基苯胺盐酸盐（6.5mmol/L）、肉桂醛 （0.1%）；β-葡萄糖醛酸酶底物含：5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖醛酸钠盐（10.9mmol/L）；脯氨酸氨基肽酶底物含：脯氨酸对硝基苯胺（0.2%）；乙酰氨基葡萄糖苷酶底物含：对硝基苯乙酰氨基葡萄糖苷（140mmol/L）。稀释液含：柠檬酸（21.01g/L）。显色液含：氢氧化钠（0.2mol/L）。

用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢的浓度，白细胞酯酶、唾液酸苷酶、凝固酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶的活性，以及分泌物的pH值。

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山东省食品药品监督管理局

2019-05-09

2021-12-05

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