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N-端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20172400099
注册人名称
威海纽普生物技术有限公司
注册人住所
山东威海高区火炬路-213-1号创新创业基地C座301-303室
生产地址
山东威海高区火炬路-213-1号创新创业基地C座301-303室
产品名称
N-端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
结构及组成
试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂;每人份试剂由测试卡和干燥剂构成;测试卡由试纸条外壳与试纸条构成;试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光物质标记NT-proBNP单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(检测区包被NT-proBNP单克隆抗体,质控区包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水垫、PVC底板构成;IC卡:存储项目名称、批号以及参数,1个/盒。注:不同批次的N-端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)中各组份不可互换。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-18
有效期至
2022-02-22
变更情况
/
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