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双糖口干缓解含漱液
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注册证编号
鲁械注准20162630343
注册人名称
赛克赛斯生物科技股份有限公司
注册人住所
济南市高新区开拓路2222号
生产地址
济南市高新区开拓路2222号
产品名称
双糖口干缓解含漱液
管理类别
第二类
型号规格
30mL/瓶、50 mL/瓶、100 mL/瓶、200 mL/瓶、300 mL/瓶、500 mL/瓶
结构及组成
双糖口干缓解含漱液由双糖(亚麻籽胶和羧甲基壳聚糖)、氯化钠和氯化钙的水溶液配制而成。该产品渗透压为260m0smol/L-320m0smol/L,重金属总含量(以Pb2+计)小于10μg/mL,无经口急性毒性和致敏反应。产品中的双糖(亚麻籽胶和羧甲基壳聚糖)具有较好的粘附性和持水性,可较长时间湿润口腔,缓解口干症状;而产品中羧甲基壳聚糖和无机盐离子的水溶液,在含漱的同时能够减少或清除细菌,达到清洁口腔,缓解口臭的目的。
适用范围
该产品用于围手术期的暂时性口干,以及放疗致唾液腺受损引起的长期性口干。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-30
有效期至
2021-06-27
变更情况
/
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