胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20182400376

注册人名称

艾维可生物科技有限公司

注册人住所

山东省烟台市莱山区康源大街1号

生产地址

山东省烟台市莱山区康源大街1号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒。

结构及组成

主要组成成分（体外诊断试剂）：（1）PGII发光板：小鼠抗PGII单克隆抗体（5.1mg/mL）；（2）PGII酶结合物：小鼠单克隆抗体HRP-Anti-PGII（0.5μg/mL）；（3）PGII参考品（S0-S5）：PGII抗原（S0-S5浓度分别为0、2、6、12、25、50ng/mL）；（4）20×浓缩洗液：氯化钠（17%）、磷酸缓冲液PB（0.2mol/L）；（5）发光液A：过氧化氢H2O2（0.0077%）；（6）发光液B：鲁米诺Luminol（0.11%）；（7）盖板膜（2张）；（8）自封袋（1个）。

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原II的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-09-26

有效期至

2023-09-25