肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

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注册证编号

鲁械注准20182400198

注册人名称

山东欣荣生物科技有限公司

注册人住所

微山经济开发区泰康路东金源路南

生产地址

微山经济开发区泰康路东金源路南

产品名称

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×1,R2：5mL×1; R1：40mL×1,R2：10mL×1; R1：40mL×2,R2：20mL×1; R1：50mL×2,R2：25mL×1; R1：64mL×2,R2：16mL×2;

结构及组成

主要组成成分（体外诊断试剂）：R1：葡萄糖（20mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（NAC）（20mmol/L）、乙酸镁（10mmol/L）、二磷酸腺苷（ADP）（2mmol/L）、氧化型辅酶Ⅱ（NADP+）（2mmol/L）、腺苷一磷酸（AMP）（5mmol/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH)（1500U/L）、己糖激酶(HK)（2500U/L）、羊抗人CK-M多克隆抗体（3000U/L）。R2：乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）（2mmol/L）、磷酸肌酸（30mmol/L）。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-04-25

有效期至

2023-04-24