血糖试纸（电化学法）

鲁械注准20172400509

青岛厚美德生物科技有限公司

青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层

青岛高新技术产业开发区秀园路9号

血糖试纸（电化学法）

第二类

1）罐装：10 片/罐；25 片/罐；50 片/罐；2）纸盒装单片铝箔包：1片/盒；5 片/盒；10 片/盒；25 片/盒；50 片/盒；3）袋装单片铝箔包：1片/袋；5 片/袋；10 片/袋；25 片/袋；50 片/袋。以上包装规格包含试纸型号：AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-305、AC-307、AC-308、AC-309。选配的品管液包装规格：质控水平Ⅰ 1×3mL、质控水平Ⅱ 1×3mL。

每片试纸主要含 1.5U葡萄糖脱氢酶(GDH-FAD)、0.08mg的电子传递物质铁氰化钾和0.07mg的不反应物质（二氧化硅）。 本产品检测还需要有血糖检测仪、品管液（选配）、采血针（选配）参与。其中血糖试纸AC-300、AC-301 、AC-302 、AC-303、 AC-305、 AC-307、 AC-308、 AC-309对应的配套血糖检测仪型号分别为AC-300、AC-301 、AC-302 、AC-303、 AC-305、 AC-307、 AC-308、 AC-309。 采血针

/

/

/

/

/

山东省食品药品监督管理局

2017-07-11

2022-07-10

/