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一次性使用医用口罩
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注册证编号
鲁械注准20202140138
注册人名称
青岛黑盾防护科技有限公司
注册人住所
山东省青岛市城阳区赵哥庄社区（青岛新联工贸有限公司院内六号西厂房）
生产地址
山东省青岛市城阳区赵哥庄社区（青岛新联工贸有限公司院内六号西厂房）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
鲁械注准20202140138
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，其中面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，口罩带为氨纶和涤纶复合材料。产品以非无菌形式提供。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作、非无菌操作及非侵入性操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。不适用于保护性隔离要求医疗环境，特殊净化要求医疗环境。
产品储存条件及有效期
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备注
疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内需补充完善生物学评价资料；有效期满后需重新申请注册。
附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-12
有效期至
2020-08-11
变更情况
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